Терапия пероральными антикоагулянтами снизила риск неблагоприятных клинических событий по сравнению с отсутствием антикоагулянтной терапии у пациентов с фибрилляцией предсердий и промежуточным риском инсульта. Об этом свидетельствуют результаты исследования SINGLE-AF, представленные сегодня на специальной сессии (Hot Line) конгресса Европейского общества кардиологов (ESC) 2026 года[1] и одновременно опубликованные в New England Journal of Medicine.
Пациенты с фибрилляцией предсердий (ФП) подвержены повышенному риску развития инсульта. Клинические рекомендации ESC предписывают назначение пероральных антикоагулянтов пациентам с ФП и высоким риском инсульта (класс рекомендации I).[2] В рекомендациях также указано, что применение пероральных антикоагулянтов следует рассматривать у пациентов с промежуточным риском (класс рекомендации IIa).
Главный исследователь SINGLE-AF, профессор Боён Чон (Boyoung Joung) из Университета Ёнсе (Сеул, Южная Корея), отметил: «Данные наблюдательных исследований по применению антикоагулянтов, в частности антагонистов витамина К, у лиц с промежуточным риском остаются противоречивыми.[3] Исследование SINGLE-AF было проведено с целью получения первых данных рандомизированного исследования о том, приносят ли пользу новые прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) пациентам с ФП и промежуточным риском инсульта».
SINGLE-AF представляло собой открытое исследование, проведённое в 18 центрах Южной Кореи. В общей сложности 1 803 пациента с ФП и промежуточным риском инсульта (определяемым как 1 балл по шкале CHA2DS2-VASc у мужчин или 2 балла у женщин) были рандомизированы (в соотношении 1:1) в группу терапии ПОАК (апиксабан 5 мг два раза в сутки или ривароксабан 20 мг один раз в сутки) или в группу без антикоагулянтной терапии.
Через 24 месяца в группе ПОАК по сравнению с группой без антикоагулянтной терапии наблюдалось снижение частоты достижения первичной конечной точки (комбинированного показателя, включающего инсульт, системную эмболию, крупное кровотечение или смерть от сердечно-сосудистых заболеваний) на 69% (0,5% и 1,5% соответственно; p=0,028; отношение рисков 0,31; 95% доверительный интервал от 0,10 до 0,94). Различие между группами, по-видимому, было обусловлено более низкой частотой ишемического инсульта на фоне терапии ПОАК (0,1%) по сравнению с отсутствием антикоагулянтной терапии (1,1%). Различий в частоте крупных кровотечений при терапии ПОАК (0,3%) и без неё (0,5%) не наблюдалось.
Профессор Чон заключил: «Теперь у нас есть данные рандомизированного исследования, свидетельствующие о том, что пациенты с ФП и промежуточным риском инсульта получают пользу от терапии ПОАК без увеличения риска крупных кровотечений. Данные исследования SINGLE-AF могут быть использованы для обновления будущих клинических рекомендаций и политики возмещения расходов».
